La nostra CRO ha sviluppato dal 2007 una solida esperienza in ambito di Studi Osservazionali, Registri di patologia e Studi di fase, rafforzando la conoscenza con le Strutture Ospedaliere e le Società Scientifiche.

MISSION

La mission di CD Pharma è guidare con la sua struttura i progetti dei Clienti nel conseguimento degli obiettivi prefissati, con qualità e puntualità.

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VALORE AGGIUNTO

E’ rappresentato da un team di risorse affiatato che lavora insieme da anni sulle più importanti aree terapeutiche e con la maggior parte dei Centri ospedalieri.

IL SUCCESSO DI UNO STUDIO CLINICO DIPENDE DA DIVERSI FATTORI

 

VI GUIDIAMO E SUPPORTIAMO IN TUTTE LE FASI OPERATIVE CARATTERIZZANDOCI PER

  • Visione unitaria del clinical trial system
  • Centralizzazione delle informazioni sullo studio clinico: documenti e dati
  • Organizzazione orientata al progetto

SERVIZI

SIAMO IN GRADO DI SUPPORTARE TUTTE LE FASI DI UNO STUDIO CLINICO

sempre nel rispetto delle Linee Guida ICH/GCP/ISO 14 155, delle normative applicabili e delle SOP di riferimento.
Le nostre competenze riguardano la gestione di Studi Clinici Interventistici ed Osservazionali e il coordinamento delle attività per Registri di Patologia.

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CLINICAL OPERATION

  • Clinical Project Management
  • Trial Start Up (richiesta delle autorizzazioni etico-amministrative)
  • Attività di monitoraggio
  • Medical Writing
  • Attività di monitoraggio
  • Servizi formativi nel campo degli studi clinici interventistici e non (Investigators’ meeting)
  • Attività statistica e gestione dei dati
  • Sistemi informativi per la gestione dei dati clinici (e-CRF, Database)

Esperienze

AREE TERAPEUTICHE

Le aree terapeutiche in cui abbiamo maturato esperienze sono:

  • ALLERGOLOGIA
  • CARDIOLOGIA
  • DERMATOLOGIA
  • EMOFILIA
  • GASTROENTEROLOGIA
  • INFETTIVOLOGIA
  • NEUROLOGIA
  • ONCOEMATOLOGIA
  • ONCOLOGIA
  • PNEUMOLOGIA
  • REUMATOLOGIA

TARGET

I nostri principali target sono:

  • AZIENDE FARMACEUTICHE
  • AZIENDE DI MEDICAL DEVICE
  • ENTI OSPEDALIERI
  • GRUPPI DI STUDIO
  • SOCIETA’ SCIENTIFICHE

 


  • Alfasigma

    Almirall

    Alvimedica

    Amgen

    BioMarin

    Bristol-Myers Squibb

    CSL Behring

    Glaxo SmithKline

    Lofarma

    Mediolanum Farmaceutici

    Mylan

    Novartis

    Pfizer

    Roche

    Shionogi

    Sobi

    Stallergenes

    Zambon

  • ADOI

    FEDEMO

    GISEA

    GRIMAD

    LORHEN

    SIMFER

    SIMG

    SIMIT

    SIOMMMS

    SIOT

    SIR

 

 

Qualità

POLITICA AZIENDALE PER LA QUALITÀ

CD Pharma Group srl offre supporto ai vari attori della cura dei pazienti, siano essi aziende farmaceutiche o di medical devices, associazioni di categoria, aziende sanitarie, attraverso lo sviluppo e la gestione di studi clinici (CRO) o attraverso specifici progetti che hanno come obiettivi la produzione di Expert Paper, Documenti di Consenso, PDTA, Linee Guida, HTA Report.

Abbiamo implementato un sistema organizzativo basato sul modello internazionale ISO 9001:2015
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utilizzando l’analisi del contesto aziendale e l’analisi dei rischi e delle opportunità come strumenti primari per raggiungere lo sviluppo durevole dell’Azienda nell’interesse delle aspettative della Clientela e di tutte le parti interessate (Stakeholders).
L’Azienda misura i propri processi e risultati attraverso indicatori di processo che permettono di definire obiettivi di miglioramento su base periodica.
In CD Pharma viviamo secondo un insieme di valori condivisi, racchiusi nel nostro Codice Etico, che guidano la conduzione dei processi e delle attività aziendali nonché le relazioni della Società verso il personale e verso terzi:

Centralità del Cliente: la massima soddisfazione del Cliente è il nostro principale obiettivo. Tutto quello che facciamo è finalizzato a rispondere alle necessità del Cliente, di cui vogliamo essere il partner indispensabile. Promuoviamo la cura della comunicazione diretta per conoscere e comprendere sempre meglio le loro esigenze ed i loro bisogni. Ci impegniamo a fornire prodotti e servizi costruiti sulle esigenze specifiche del Cliente, garantendo qualità ed eccellenza. L’obiettivo è conquistare e mantenere la stima ed il rispetto dei nostri Clienti anche per la professionalità che offriamo nelle relazioni.
Innovazione e creatività: Siamo sempre attenti agli sviluppi del settore in cui operiamo per offrire servizi all’avanguardia. Accettiamo e incoraggiamo il cambiamento, sfidando lo stato delle cose. Sproniamo le persone ad essere intraprendenti, assumersi dei rischi e imparare dai propri errori. Siamo sempre in cerca di nuove idee. Forti di una consolidata esperienza, di un continuo approfondimento sulle nuove tecnologie e di una componente creativa, supportiamo i Clienti nella realizzazione di progetti innovativi e di successo mediante la partnership con fornitori qualificati.
Efficienza: offriamo un servizio integrato con l’utilizzo delle tecnologie Internet per lo sviluppo del business dei nostri clienti. Ci poniamo degli obiettivi ambiziosi e puntiamo a superarli, considerandoci mutuamente responsabili dei risultati.
Risorse Umane: Assicuriamo con priorità la crescita e lo sviluppo professionale di persone di talento. Riconosciamo e ricompensiamo i risultati. Diamo autonomia al nostro personale affinchè possa contribuire esprimendo al massimo il proprio potenziale. Rispettiamo il personale e crediamo in una comunicazione aperta e onesta. I nostri valori influenzano il modo in cui lavoriamo e interagiamo coi nostri colleghi, così come il modo in cui seguiamo i nostri Clienti e ci impegniamo con tutti i nostri interlocutori.

La presente politica è diffusa e comunicata a tutto il personale di CD Pharma attraverso apposito documento e pubblicata sul sito web aziendale. La stessa è rivisitata in occasione di ogni riesame direzionale.

AUTOCERTIFICATI PRESSO AIFA IN CONFORMITÀ AI REQUISITI MINIMI DISPOSTI DAL DM 15/11/2011

STANDARD OPERATING PROCEDURES

La CRO di CD Pharma dispone internamente di un sistema di Standard Operating Procedure che regola tutti i processi concernenti un Studio Clinico: dallo start-up, alla raccolta dati, fino alla produzione di un report di fine studio.
Lo sviluppo e l’utilizzo di Procedure Operative Standard è alla base dell’efficacia del Sistema di Gestione della Qualità certificato ISO 9001 e garantisce, a ciascun individuo appartenente all’organizzazione, le informazioni necessarie per svolgere correttamente la propria mansione, assicurando quindi l’aderenza dei processi ai requisiti tecnici e la conformità ai dettami regolatori.

VALIDAZIONE DEI SOFTWARE eCRF

CD Pharma utilizza software  web-based appartenente alla categoria degli Electronic Data Capture che consente, senza alcun tipo di installazione, le seguenti funzionalità:

  • Progettazione della eCRF e del database
  • Raccolta dati e reportistica integrata
  • Emissioni di queries cliniche fino alla gestione delle eventuali modifiche dei dati in carico ai processi di clinical data management
  • Firma elettronica del PI sulla eCRF di ogni singolo paziente

I software per l’implementazione delle eCRF hanno requisiti definiti all’interno di:

ICH Topic E6 – Guidelines for Good Clinical Practice – (CPMP/ICH/135/95)
Guidance for Industry – Computerized System used in Clinical Investigations
21 CFR part 11 – Electronic Records and Electronic Signature

Il Sistema validato secondo tali principi garantisce:

  • Controllo degli accessi
  • Audit Trail
  • Dati “ALCOA” (attributable, legible, complete, original and accurate)
  • Procedure operative standard per l’uso del sistema computerizzato
  • Documentazione che identifichi quali software ed hardware sono usati dai sistemi computerizzati che creano, modificano, archiviano recuperano o trasmettono i dati clinici

Le evidenze di convalida fanno parte della documentazione dello studio e sono sempre disponibili in caso di ispezione.

CONSULTING

La Business Unit Consulting di CD Pharma ha maturato in questi anni una solida esperienza in diverse aree terapeutiche. costruendo relazioni con Stakeholders a livello centrale, regionale e locale, sia in ambito clinico che istituzionale.
Il nostro principale focus è rappresentato da progetti di
“Partnership Program”,  strutturati secondo un approccio metodologico che prevede:

  • Analisi dello scenario
  • Definizione puntuale delle esigenze del territorio
  • Fine tuning continuo delle attività
  • Analisi costante dei risultati

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CD Pharma è focalizzata nella ideazione di progetti che hanno come obiettivi la produzione di:

  • Expert Paper
  • Documenti di Consenso
  • PDTA
  • Linee Guida
  • HTA Report

Privacy Policy

Documento informativo articolo 13 Reg. UE 2016/679 – GDPR – Informativa per trattamento di dati personali raccolti presso l’interessato

Nel rispetto di quanto previsto dal Reg. UE 2016/679 (Regolamento Europeo per la protezione dei dati personali) Le forniamo le dovute informazioni in ordine al trattamento dei dati personali forniti. L’informativa non è da considerarsi valida per altri siti web eventualmente consultabili tramite links presenti sui siti internet a dominio del titolare, che non è da considerarsi in alcun modo responsabile dei siti internet dei terzi. Si tratta di un’informativa che è resa ai sensi dell’ art. 13 della Reg. UE 2016/679 (Regolamento Europeo per la protezione dei dati personali) e si ispira anche a quanto previsto dalla Direttiva 2002/58/CE, come aggiornata dalla Direttiva 2009/136/CE, in materia di Cookies nonché a quanto previsto dal Provvedimento dell’Autorità Garante per la protezione dei dati personali del 08.05.2014 in materia di cookies.
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1 TITOLARE DEL TRATTAMENTO, ai sensi degli artt. 4 e 24 del Reg. UE 2016/679 è CD Pharma Group Srl, Piazza Ernesto De Angeli 7, 20146 – Milano – Italy, nella figura del legale rappresentante, Telefono: 02.890510768, contatto tramite e-mail info@cdpharma.it

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3 FINALITÀ E BASE GIURIDICA DEL TRATTAMENTO
I dati personali saranno trattati, per le seguenti finalità:
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4 DESTINATARI O CATEGORIE DI DESTINATARI DEI DATI
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5 TRASFERIMENTO DATI VERSO UN PAESE TERZO E/O UN’ORGANIZZAZIONE INTERNAZIONALE E GARANZIE
I dati di natura personale non saranno trasferiti in Paesi Extra UE.

6 PERIODO DI CONSERVAZIONE DEI DATI O CRITERI PER DETERMINARE IL PERIODO
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Data di aggiornamento 25.05.18

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